Hepcinat LP. Гепатит C, все Генотипы. Софосбувир и Ледипасвир

Hepcinat LP. Гепатит C, все Генотипы. Софосбувир и Ледипасвир

13,000 

Hepcinat LP назначается пациентам с вирусным гепатитом C все Генотипы. Его применение допустимо и в случаях, когда заболевание сочетается с циррозом печени или ВИЧ-инфекцией. Активные действующие вещества блокируют размножение вируса и предотвращают поражение здоровых клеток.

Количество

Hepcinat LP обладает рядом характерных преимуществ:

 

доступная по сравнению с оригинальным медикаментом стоимость;
пангенотипность (возможность использования при любой разновидности HCV);
возможность применения у пациентов с различными формами цирроза;
разрешено использование после пересадки печени.


 

Стандартный курс лечения Hepcinat LP составляет 12 недель

 

При высоком риске осложнений терапию продлевают до 24 недель. Но в соответствии с данными последних клинических испытаний, допускается прием средства на протяжении 8 недель. Но для сокращенного курса применение нужны строгие показания, и конечное решение о схеме использования Гепцината остается за лечащим врачом.

 

Сегодня препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир способны с 97-100% вероятностью навсегда излечить вас от гепатита C.


 

Лекарственная форма Hepcinat LP

 

Медикамент доступен в виде таблеток оранжевого цвета овальной формы, приблизительный размер – 1,9×1,0 см. Состав пилюль фиксированный, дозировка активных компонентов одинакова.


 

Описание и состав Hepcinat LP

 

Основные компоненты препарата: химические вещества, обладающие прямой противовирусной активностью ледипасвир и софосбувир в количестве 90 и 400 мг соответственно.

В качестве соединений, поддерживающих фармакологические параметры медикамента, производитель использует коповидон, соединения кремния, магния, целлюлоза, макрогол, тальк, краситель.

В состав пилюль входит лактоза, что следует учитывать при наличии у пациента непереносимости данного соединения.


 

Фармакодинамика Hepcinat LP

 

Софосбувир и ледипасвир оказывают влияние на неструктурные протеины HCV (NS5А и NS5В соответственно), необратимо нарушая ход репликации генома патогена. Но существуют некоторые отличия в механизме, как действует софосбувир. Он относится к пролекарствам, то есть в первоначальном виде вещество не обладает противовирусной активностью. Терапевтическое влияние на вирус оказывает метаболит софосбувира, образующийся в процессе биотрансформации.


 

Эффективность Hepcinat LP

 

По опубликованным результатам клинических испытаний, комбинация ледипасвира с софосбувиром воздействует на все разновидности HCV (I – VI) в рекомендованной дозировке.


 

Резистентность Hepcinat LP

 

Невосприимчивость к действующим компонентам обусловлена мутациями в цепочке протеина NS5 А или В. Но резистентность к обоим веществам препарата Hepcinat LP встречается крайне редко. По крайней мере, в ходе клинических испытаний подобных случаев выявлено не было. Устойчивость к данным веществам не означает невосприимчивости к другим противовирусным средствам.


 

Фармакокинетика Hepcinat LP

 

При изучении фармакологических свойств использовали данные, полученные в ходе применения Гепцината ЛП как у инфицированных, так и у здоровых больных.


 

Абсорбция Hepcinat LP

 

Пиковая концентрация ледипасвира отмечается через 4 часа, софосбувира – спустя 60 минут. Но впоследствии софосбувир метаболизируется, и в дальнейшем в крови обнаруживается продукт его биотрансформации. Равновесные концентрации достигаются через несколько суток после начала терапии.


 

Распределение Hepcinat LP

 

Ледипасвир образует связи с белками сыворотки практически полностью, для софосбувира этот показатель не превышает 66%, так как основной терапевтически активный метаболит не связывается с протеинами плазмы.


 

Биотрансформация Hepcinat LP

 

Метаболические превращения ледипасвира происходят в печени с участием практически всех печеночных ферментов. Софосбувир также подвергается биотрансформации в печени, в результате цепочки биохимических реакций образуется соединение, обладающее выраженным противовирусным эффектом.


 

Элиминация Hepcinat LP

 

Выделение ледипасвира осуществляется преимущественно с желчью и далее через кишечник. Путем почечной экскреции выводится не более 1% вещества. Период полувыведения (при условии приема в сочетании с софосбувиром) колеблется в пределах 2 суток.

Софосбувир преимущественно выделяется в виде продуктов метаболизма с мочой. Период полувыведения для первоначального вещества и метаболита составляет около часа и суток соответственно.


 

Фармакологические параметры у отдельных категорий пациентов

 

Пол и возраст не влияют на особенности фармакокинетики препарата.

Софосбувир преимущественно выделяется через почки, поэтому при патологиях мочевыделительной системы средство применяют с осторожностью. Но в клинических исследованиях не принимали участие пациенты с выраженными нарушениями почек. Безопасность использования Гепцината ЛП у больных такого класса не установлена.

Цирроз, в том числе компенсированная форма, не оказывает выраженного воздействия на фармакологические свойства лекарства.

Вес не влияет на особенности применения препарата.

Безопасность лечения гепатита С Гепцинатом ЛП у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, не установлена.


 

Действующие вещества Hepcinat LP

 

Международные названия действующих ингредиентов препарата – sofosbuvir и ledipasvir. Это порошкообразные субстанции белого оттенка, отличаются плохой растворимостью. Способны сохранять терапевтические свойства при комнатной температуре на протяжении долгого времени.


 

Показания к применению Hepcinat LP

 

Препарат прописывают для лечения хронической формы HCV-инфекции I, IV–VI генотипов. В некоторых случаях допускается комбинация с рибавирином. При пролонгации курса приема до 24 недель возможно использование при третьем генотипе гепатита С.


 

Противопоказания Hepcinat LP

 

К приему Гепцината ЛП есть ряд ограничений. Средство не назначают при:

 

🔻 индивидуальной аллергической реакции на любой из ингредиентов средства;
🔻 беременности;
🔻 терминальной стадии почечной недостаточности.

🔻 Противопоказанием к применению служит детский и подростковый возраст (до 18 лет).

 

Перед началом терапии доктор должен подробно объяснить пациенту, что за лекарство Гепцинат ЛП, как его правильно принимать.

 

Также существуют определенные ограничения в плане комбинации с другими препаратами. Некоторые сочетания строго противопоказаны.

В состав препарата входит фиксированная комбинация лекарственных веществ, что составляет суточную дозировку медикамента – 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Средство пьют один раз в сутки, вне зависимости от еды. Желательно принимать лекарство в одно и то же время.


Продолжительность лечения – 12 недель, иногда – 24. При первичной манифестации HCV первого генотипа без отягчающих факторов возможно применение Hepcinat в течение 8 недель, но отечественные врачи редко прибегают к подобной схеме.

 

Чтобы не нарушить фармакологические свойства лекарства, таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством воды, пилюли нельзя разламывать или разжевывать. При пропущенной дозе таблетку нужно принять как можно быстрее, но не позже, чем спустя 12 часов после запланированного приема. В противном случае средство не принимают, и продолжают терапию по ранее составленной схеме.

 

Рекомендуемый протокол терапии Hepcinat LP описан в таблице

 

Особенности течения инфекции Режим применения

Hepcinat LP

1, 4–6 генотипы
Отсутствие цирроза 8 недель при отсутствии факторов риска,

12 недель – стандартный курс,

12 недель + рибавирин при возможности резистентности патологии

Компенсированный цирроз 12 недель в сочетании с рибавирином либо при отсутствии факторов риска,

24 недели

После трансплантации печени (без цирроза либо на фоне компенсированной формы заболевания) 12 недель в сочетании с рибавирином (при недостаточном вирусологическом ответе лечение продлевают до 24 недель)
Декомпенсированная форма цирроза 12 недель в комбинации с рибавирином (Копегусом) или 24 недели в режиме монотерапии

 

Побочные действия при лечении Hepcinat LP. Нежелательные реакции на фоне применения отмечают крайне редко. Но иногда возможны:

 

🔻 тошнота;
🔻 рвота;
🔻 неприятные ощущения в области живота;
🔻 диарея или запор;
🔻 головные боли;
🔻 головокружение;
🔻 слабость.

Обычно побочные действия носят слабовыраженный характер и проходят через несколько дней после начала курса лечения.

Но комбинация с рибавирином существенно повышает риск осложнений. Если интенсивность нежелательных реакций достигает критического уровня, допустимо снижение дозы рибавирина до терапевтически обоснованной.


 

Взаимодействие Hepcinat LP

 

При проведении терапии обращают внимание на следующие лекарственные комбинации:

 

антациды и другие медикаментозные средства, влияющие на рН в желудке – перерыв между приемами лекарств должен быть не менее 4 часов;
антиаритмики – применяют только по жизненным показаниям с индивидуальным подбором дозировки;
антикоагулянты – использование возможно только под контролем показателей свертываемости;
антиконвульсанты – одновременный прием противопоказан;
средства для терапии туберкулеза – применение с Гепцинатом ЛП противопоказано;
антиретровирусные средства – разрешено использование только препаратов из группы ингибиторов обратной транскриптазы и вирусной протеазы;
фитопрепараты и БАДы – противопоказаны, если в составе есть зверобой;
статины – прием запрещен.

При необходимости дополнительного применения препаратов, не упомянутых в этом списке, не следует искать информацию на форумах. Для предупреждения осложнений и нарушений фармакокинетических свойств лекарства, следует предварительно проконсультироваться с врачом.


 

Беременность и лактация

 

Применение при беременности и лактации противопоказано. Клинических испытаний с участием женщин, вынашивающих ребенка, не проводилось. В экспериментах на животных не установлено тератогенного и эмбриотоксического влияния лекарства. Но перед началом терапии у женщин рекомендуют исключить вероятную беременность.


 

Особые указания и меры предосторожности

 

Гепцинат нельзя применять в сочетании с другими противовирусными средствами прямого действия, включая Daclatasvir. 

Рекомендации относительно возможности применения препарата при различных генотипах вирусного гепатита С приведены на основании клинических исследований. Поэтому средство назначают только при указанных в аннотации разновидностях HCV. 

При использовании в комбинации с Амиодароном и некоторыми другими антиаритмиками существует вероятность выраженной брадикардии. У некоторых пациентов подобное осложнение может закончиться летальным исходом. Поэтому для лечения нарушений сердечного ритма подбирают другое средство, а пациента предупреждают о вероятности таких нежелательных реакций.

При поражении почек легкой или средней степени тяжести Hepcinat в рекомендованной дозе принимают под контролем функций мочевыделительной системе. Но не известно, насколько безопасно использование лекарства при более тяжелых заболеваниях почек. При гемодиализе выводится около 20% препарата, что также нужно учитывать при проведении терапии.

На поздних стадиях декомпенсированного цирроза применение Гепцината возможно после оценки соотношения риска побочных реакций и пользы от лечения. 

Возможность и безопасность применения при коинфекции гепатитом В не установлена.


Передозировка

 

В ходе клинических испытаний препарат принимали в разовой дозе 1,2 г. Не было отмечено никаких отличий по сравнению с группой плацебо. При практическом применении случаев передозировки также не было установлено. Но при необходимости пациента помещают в стационар и проводят симптоматическое лечение.


 

Условия хранения

 

Средство не требует особых условий хранения. Но держать таблетки следует в оригинальной упаковке в шкафчике, находящимся вне зоны доступа детей.


 

Прекращение терапии

 

Даже ранний вирусологический ответ не является показанием для прекращения терапии. Лечиться нужно на протяжении всего определенного врачом срока (8, 12 или 24 недели). В противном случае высока вероятность развития резистентности и других осложнений.


В чем различие между препаратами Таблетки Hepcinat LP и Hepcinat

 

Hepcinat LP – противогепатитный препарат комбинированного типа, который выпускается индийской компанией под названием «Натко Фарма». Он появился на аптечных прилавках в 2015 году и быстро завоевал популярность среди населения. Длительность лечения напрямую зависит от генотипа заболевания (всего их 6), но не может быть меньше 3 месяцев.

Порядок приема прост: таблетку Hepcinat LP кладут в рот и проглатывают, не разжевывая, после остается ее запить небольшим количеством воды. Лекарство нужно употреблять во время еды. К сожалению, могут возникнуть проблемы с приобретением данного медикаментозного средства.

Ввиду популярности риск покупки фальсифицированного фармакологического продукта довольно высок.

Hepcinat LP

 

Небольшая разница в названии препаратов Hepcinat и Hepcinat LP не случайна. Оба медикамента являются структурными заменителями друг друга, так как их состав идентичен. Но разница все же существует. Hepcinat LP включает в себя не только Софосбувир (действующий компонент Hepcinat), но и Ледипасвир. Это свидетельствует о том Гепцинат ЛП является более эффективной версией классического Гепцината.

 

Hepcinat и Hepcinat LP из-за разного состава отличаются спектром действия. Первый прописывают больным, у которых выявили гепатит С 1-4 генотипа. Наличие осложнений в виде фиброза и цирроза не является препятствием к прохождению терапии. Препарат разрешено использовать в комплексе с другими медикаментами. Hepcinat LP эффективен только при лечении гепатита С первого генотипа.

 

При его применении не в терапевтическую схему не вводят вспомогательных препаратов, обладающих противовирусным действием. Остальные характеристики у Hepcinat и Hepcinat LP абсолютно одинаковы.

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО

Софосбувир и Ледипасвир

ДЖЕНЕРИК ПРЕПАРАТА

Hepcinat

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки

В УПАКОВКЕ

28 таблеток

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

NATCO PHARMA, Индия

НАЗНАЧЕНИЕ

Hepcinat LP (Гепцинат) – индийский дженерик одного из самых эффективных на сегодняшний день противовирусных средств Harvoni. В состав препарата входят два компонента, отличающиеся по механизму влияния на деление патогенной РНК и сборку вирионов

Отзывы клиентов
  • 0
    0 ретинги
  • 5 Звезды
    0%
    4 Звезды
    0%
    3 Звезды
    0%
    2 Звезды
    0%
    1 Звезда
    0%
Обзоры

There are no reviews yet.

Be the first to review “Hepcinat LP. Гепатит C, все Генотипы. Софосбувир и Ледипасвир”

0

ВВЕРХ

X